Od września działa nowa funkcja w aplikacji Smz.gov.pl, która pozwala pacjentom i pracownikom ochrony zdrowia na zgłaszanie działań niepożądanych leków bezpośrednio online. System został uruchomiony przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) i ma uprościć proces raportowania, dotąd dostępny głównie w formie papierowej lub przez formularze e-mail. Zgłoszenia trafiają automatycznie do bazy URPL, a w razie poważnych incydentów mogą być przekierowane także do Europejskiej Agencji Leków (EMA). Celem jest zwiększenie bezpieczeństwa farmakoterapii i szybsze wykrywanie potencjalnych zagrożeń dla zdrowia.
Nowe narzędzie ma znaczenie nie tylko dla pacjentów, ale też dla lekarzy i farmaceutów, którzy zyskują prostszy kanał dokumentowania działań niepożądanych. Jak podkreśla URPL, łatwiejszy dostęp do raportowania powinien zwiększyć liczbę zgłoszeń, a tym samym poprawić jakość nadzoru nad lekami już dopuszczonymi do obrotu. To element większej strategii cyfryzacji w ochronie zdrowia, w której – obok systemu zgłoszeń SMZ – rozwijane są m.in. moduły e-rejestracji, e-recepty i cyfrowe karty pacjenta. Według ekspertów to także krok w kierunku dostosowania polskiego systemu nadzoru farmakoterapii do europejskich wymogów AI Act i EHDS, gdzie bezpieczeństwo pacjenta i transparentność danych są kluczowymi priorytetami.
Źródło:
- https://alertmedyczny.pl/pacjenci-i-lekarze-moga-juz-zglaszac-dzialania-niepozadane-lekow-przez-smz/